GMP潔凈車間洗手七步法以及模切潔凈車間管理  

     GMP潔凈車間洗手七步法 
     在無(wú)菌生產(chǎn)工藝中，人是釋放微生物和塵埃粒子的主要源頭，而手的衛(wèi)生則更是生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生的重點(diǎn)，工作人員進(jìn)入潔凈室，至少要洗三次手。工作人員一般在更衣區(qū)換下衣物，進(jìn)入洗手消毒間，按照要求洗手后，進(jìn)入二更衣區(qū)，再次換上工作服，再次對(duì)手部進(jìn)行洗手消毒。
     按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對(duì)潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)，下面介紹無(wú)菌室、手術(shù)室常用的七步洗手法，其詳細(xì)步驟如下：
     第1步：洗手掌 流水濕潤(rùn)雙手，涂抹洗手液（或肥皂），掌心相對(duì)，手指并攏相互揉搓 ；
     第2步：洗背側(cè)指縫 手心對(duì)手背沿指縫相互揉搓，雙手交換進(jìn)行；
     第3步：洗掌側(cè)指縫 掌心相對(duì)，雙手交叉沿指縫相互揉搓；
     第4步：洗指背 彎曲各手指關(guān)節(jié)，半握拳把指背放在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓，雙手交換進(jìn)行；
     第5步：洗拇指 一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)揉搓，雙手交換進(jìn)行；
     第6步：洗指尖 彎曲各手指關(guān)節(jié)，把指尖合攏在另一手掌心旋轉(zhuǎn)揉搓，雙手交換進(jìn)行；
     第7步：洗手腕、手臂 揉搓手腕、手臂，雙手交換進(jìn)行。
     此外，工作人員保持手的衛(wèi)生，不應(yīng)有可見(jiàn)創(chuàng)口，手套也是必不可少的，帶上手套后，應(yīng)將手套的手腕置于衣袖內(nèi)，以隔絕污染源。一般來(lái)說(shuō)，要滿足萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的要求，手套要勤洗勤換，如有損壞立即更換。
  
    模切潔凈車間管理 
     什么是潔凈室？
     潔凈室是可通過(guò)控制達(dá)到清潔的房間，其建造和使用的方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生和滯留于室內(nèi)的粒子達(dá)到最少，且溫度、濕度和壓力及其他相關(guān)參數(shù)需要受控的房間。
     潔凈車間的基本概念
     潔凈室的分類和級(jí)別
     分類：豎立層流方式、水平層流方式、非層流方式
     級(jí)別：GB50073-2001、ISO14644-1
     潔凈室與普通空調(diào)房的區(qū)別
     潔凈室和普通空調(diào)房都是人式方法創(chuàng)造和維持空氣環(huán)境達(dá)到一定的溫度、濕度、氣流速度與空氣萬(wàn)分等的空間，兩者的區(qū)別：
     潔凈室
     普通空調(diào)房間，室內(nèi)空氣懸浮粒子嘗試要進(jìn)行控制，溫度、濕度氣流速度和空氣成分等的空間；送風(fēng)量要能消除室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃達(dá)到的一定的換氣次數(shù)（單向潔凈室400-600次/H，非單向流潔凈室15-60次/H）
     一般降溫8-10次/H換氣，恒溫房間10-15次/H換氣，送風(fēng)要經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾終端，要采用高效空氣過(guò)濾器，采用粗中高和熱濕交換設(shè)備；除溫、濕度監(jiān)控外，還要檢測(cè)潔凈度
     定期檢測(cè)溫、濕度，潔凈室相對(duì)周圍的空間要有一定的正壓≥5Pa，有正壓沒(méi)有標(biāo)定要求;人員進(jìn)入換鞋、更衣、吹淋，有時(shí)還要淋浴。物料進(jìn)入要擦拭，人流物流分開(kāi),沒(méi)有控制手段
     污染控制的基礎(chǔ)知識(shí):污染及其來(lái)源,指所有不必要的物質(zhì)，不論是材料還是能量，只要不是產(chǎn)品的組成部分，都是不必要存在、影響產(chǎn)品性能的污染。污染的基本來(lái)源有：設(shè)施（天花板、地板、墻面）；工具、設(shè)備；人員；產(chǎn)品。
     微污染可用微米來(lái)度量，即：μm，1μm=0.001μm，通常我們只能看到粒徑大于50μm的塵埃，需要用顯微鏡才能看到小于50μm的塵埃。
     人體是微粒污染的首要制造者，當(dāng)人們說(shuō)話、咳嗽、打噴嚏時(shí)，大量的塵粒被釋放出來(lái)，附著在產(chǎn)品表面使產(chǎn)品受到污染。人身上的頭發(fā)、眉毛、胡須等也會(huì)釋放出大量塵粒。人的頭發(fā)運(yùn)動(dòng)時(shí)會(huì)產(chǎn)生數(shù)以百萬(wàn)計(jì)塵粒。
     人體內(nèi)的塵粒一般是40μm長(zhǎng)，10μm寬，2μm厚。當(dāng)人體與衣服發(fā)生摩擦后，這些塵粒冷卻變小，這樣小塵粒會(huì)隨著人體的運(yùn)動(dòng)散發(fā)到空氣中。
     雖然在無(wú)塵室中工作的人員穿著潔凈服，但潔凈服并不能完全阻止粒子的擴(kuò)散，其中很多較大的粒子由于重力作用，很快就會(huì)沉降在物體的表面上，其他較小粒子會(huì)隨著氣流運(yùn)動(dòng)降落在物體表面上，只有當(dāng)小粒子達(dá)到一定濃度并聚結(jié)在一起時(shí)，肉眼才可以看到。
     污染的傳播
     潔凈室中的主要污染是空氣塵粒污染，它占到總污染的80%以上，污染不是漂浮在空氣中，而是吸附在大的塵粒表面，隨著死皮和毛發(fā)運(yùn)動(dòng)。塵?？梢酝ㄟ^(guò)流動(dòng)的空氣、水及化學(xué)品傳播。
     污染物處于污染中心位置，所有的污染源都可以將污染散布到空氣中并傳播到產(chǎn)品、機(jī)器、容器、包裝、原材料、手套、服飾等所有的室內(nèi)物品上，當(dāng)這些物品與產(chǎn)品直接“接觸”時(shí)，污染就會(huì)通過(guò)“接觸”進(jìn)行傳播。